Solution pour pulvérisation nasale. |
Cromoglicate de sodium...................................................................................................................... 2,00 g Pour 100 ml de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients. |
Edétate disodique, sorbitol, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables. |
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Adultes et enfants : 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour. La durée du traitement sera fonction de la durée d'exposition à l'allergène. |
Antécédent d'allergie au cromoglicate de sodium ou à l'un des excipients. | Déconseillé dans les cas suivants :
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Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'acide cromoglycique. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'acide cromoglycique, peut être prescrit pendant la grossesse si besoin. Allaitement Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. |
· Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium. · Une brève irritation nasale, peut survenir en début de traitement après pulvérisation. Les symptômes sont habituellement transitoires. Rarement peut apparaître un épistaxis. |
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Aucun accident de surdosage n'a été décrit avec le cromoglicate de sodium. En cas de suspicion d'un surdosage, un traitement symptomatique et une surveillance médicale s'imposent. |
ANTI-ALLERGIQUE, Code ATC : S01GX01. (S: Organes sensoriels) Le cromoglicate de sodium exerce une action locale directe au niveau des muqueuses (bronchique, pituitaire, conjonctivale, digestive). Son mécanisme d'action reste mal élucidé. Il prévient la libération des médiateurs chimiques de l'anaphylaxie par stabilisation de la membrane du mastocyte. Le cromoglicate de sodium n'a pas d'effet direct au niveau des récepteurs périphériques. |
Oto-rhino-laryngologie Formes locales pour rhinite allergique Autres anti-allergiques Cromoglicate de sodium |
R - Système respiratoire R01 - Préparations nasales R01A - Décongestionnants et autres préparations à usage topique R01AC - Anti-allergiques, corticoïdes exclus R01AC01 - Cromoglicique acide |
Le cromoglicate de sodium n'est pas métabolisé. L'étude de l'élimination urinaire du produit marqué au 14C montre une absorption par la muqueuse pituitaire faible (de l'ordre de 2 à 5 %). La majeure partie est déglutie, l'absorption par la voie digestive étant lente et très limitée (environ 0,5 %). La partie absorbée est éliminée, comme après administration intraveineuse, sous forme inchangée à part sensiblement égale par voie biliaire et urinaire. |
Sans objet. |
Durée de conservation : 3 ans. Après première ouverture : 3 mois. Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation. |
15 ml en flacon pulvérisateur (PE). |
Pas d'exigences particulières. |
Médicament non soumis à prescription médicale. |
Le traitement devra être suivi de façon continue pendant toute la durée d'exposition aux allergènes (responsables de l'allergie). PRENDRE UN AVIS MEDICAL en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes. |
Code CIP7 | 2211965 |
Code CIP13 | 3400922119656 (Code 13 référent) |
Code UCD7 | 9387147 |
Code UCD13 | 3400893871478 |
Code CIS | 60568235 |
Médicament T2A | Non |
Laboratoire titulaire AMM | COOPER |
Laboratoire exploitant | COOPER Place LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX Tel : 01 64 87 20 00 Fax : 01 64 87 20 70 Mail : info@cooper.fr Site Web : http://www.cooper.fr |
Prix de vente TTC | Prix libre |
Taux de TVA | 10.0 % |
Base de remboursement SS | Non remboursé |
Taux SS | 0 % |
Code Acte pharmacie | PHN |
Médicament d'exception | Non |
Agrément collectivités | Non |
Statut | Médicament - AMM |
Date AMM | 20/04/2012 |
Rectificatif d'AMM | 20/04/2012 |
Marque | ALAIRGIX |
Gamme | Sans gamme |