Informations

Ce produit fait partie du panier TP Santé : Médicaments des pathologies de l'enfant sans prescription obligatoire

Présentation

Composition   exprimée par 100 ml
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Hexamidine diiséthionate0,1 g
Lidocaïne chlorhydrate0,1 g


EXCIPIENTS
Glycérine officinale
Alcool éthylique à 95° (effet notoire)

Forme pharmaceutique

Gouttes auriculaires.

Indications thérapeutiques
Traitement antiseptique des otites externes à tympan fermé et de leurs manifestations douloureuses.
  • Otite externe à tympan fermé
Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes : 4 gouttes 3 fois par jour.

Population pédiatrique

Nourrissons et enfants : 2 gouttes 3 fois par jour.

Durée du traitement

5 jours.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Contre-indiqué dans les cas suivants :
  • Perforation du tympan
  • Grossesse
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Il est impératif de faire vérifier l'état du tympan avant toute utilisation en raison des risques de toxicité pour l'oreille en cas de perforation du tympan.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Effets indésirables

Comme tout produit actif ce médicament peut entraîner chez certaines personnes des effets plus ou moins gênants.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques, code ATC : S02DA01.

Préparation à usage auriculaire associant un antiseptique local de la famille des diamidines (di-iséthionate d'hexamidine) et un anesthésique locale (chlorhydrate de lidocaïne).

Classes thérapeutiques
Oto-rhino-laryngologie
          Préparations auriculaires à visée antibactérienne et/ou antalgique
                    Otites à tympan fermé
                              Anesthésique local seul ou associé

Classes ATC
S - Organes sensoriels
          S02 - Médicaments otologiques
                    S02D - Autres médicaments otologiques
                              S02DA - Analgésiques et anesthésiques
                                        S02DA01 - Lidocaïne

Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Incompatibilités
Sans objet.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon (plastique) avec compte-gouttes.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Sans objet.
Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.


Données technico-réglementaires
Code CIP73229683
Code CIP133400932296835 (Code 13 référent)
Code UCD79008463
Code UCD133400890084635
Code CIS61040696
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMP&G HEALTH FRANCE 
Laboratoire exploitantP&G HEALTH France

18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Tel : 03 80 78 74 00

Site Web : https://fr.pg.com
Prix de vente TTCPrix libre
Taux de TVA10.0 %
Base de remboursement SSNon remboursé
Taux SS0 %
Code Acte pharmaciePHN
Médicament d'exceptionNon
Agrément collectivitésNon
StatutMédicament - AMM
Date AMM26/07/1979
Rectificatif d'AMM17/02/2020
MarqueAURIGOUTTE
GammeSans gamme

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