Forme et présentation
FormeComprimé effervescent
Dosage1 000 mg
Contenance20000 mg ou 20 comprimés ou 20 g

Composition   exprimée par comprimé
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Acide ascorbique1000 mg


Excipients à effet notoire : un comprimé contient du jaune orangé S (E110), du saccharose et 283mg de sodium


EXCIPIENTS
Sodium bicarbonate
Acide citrique anhydre
Saccharose (effet notoire)
Saccharine sodique
Macrogol 6000
Sodium benzoate
Arôme orange
Jaune orangé S (effet notoire)
Présence de :
Sodium (effet notoire)

Composition qualitative et quantitative

Acide ascorbique................................................................................................................ 1000 mg

Pour un comprimé effervescent.

Excipients à effet notoire : un comprimé contient 50 mg de benzoate de sodium (E211), du jaune orangé S (E110), 628,375 mg de saccharose, 283 mg de sodium, 2,63 mg de fructose et 2,63 mg de glucose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Liste des excipients

Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, saccharose, saccharine sodique, macrogol 6000, benzoate de sodium (E211), arôme orange (dont fructose, glucose et saccharose), jaune orangé S (E110).

Forme pharmaceutique

Comprimé effervescent.

Indications thérapeutiques

Etats de fatigue passagers.

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

  • Etat de fatigue
Posologie et mode d'administration

Posologie

1 comprimé effervescent par jour. Il est préférable de ne pas dépasser 1 g/jour.

·         En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

Mode d'administration

Voie orale.

Dissoudre le comprimé dans un demi-verre d'eau.

Durée de traitement

Le traitement sera limité à 1 mois.

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

·         Lithiases rénales oxalo-calciques (calculs des voies urinaires) pour des doses supérieures à 1 g/jour.

Contre-indiqué dans les cas suivants :
  • Lithiase rénale oxalocalcique
Déconseillé dans les cas suivants :
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

Précautions d'emploi

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 50 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé effervescent.

Ce médicament contient 2,63 mg de fructose par comprimé effervescent. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l'apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.

Ce médicament contient 2,63 mg de glucose par comprimé effervescent. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 628,375 mg de saccharose par comprimé effervescent. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 283 mg de sodium par comprimé effervescent, équivalent à 14,15 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

La vitamine C doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de troubles du métabolisme du fer, prédisposés à la formation de lithiases urinaires ou rénales et chez les sujets déficients en Glucose-6 Phosphate Déshydrogénase.

  • Réservé à l'adulte
  • Régime désodé
  • Régime hyposodé
  • Trouble de l'utilisation du fer
  • Risque de néphrolithiase
  • Déficit en G6PD
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+         Déféroxamine

Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalie de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aigüe (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).

En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'a pas révélé d'effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine C.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

VITAMINE C UPSA EFFERVESCENTE 1000 mg, comprimé effervescent n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Effets indésirables

A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de : troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées, douleurs abdominales), troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).

A doses supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Des cas d'étourdissements, d'urticaire, de rashs et de chromaturie ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Trouble digestif
  • Brûlure gastrique
  • Diarrhée
  • Douleur abdominale
  • Trouble urinaire
  • Précipitation de calculs d'oxalate
  • Précipitation de calculs de cystine
  • Précipitation de calculs d'urate
  • Hémolyse chez le sujet déficient en G6PD
  • Etourdissement
  • Urticaire
  • Rash
  • Chromaturie
  • Réaction allergique
Surdosage

A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de : troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées, douleurs abdominales), troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques).

A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose-oxydase).

A doses supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE C, non associée, code ATC : A11GA01.

(A : appareil digestif et métabolisme)

Mécanisme d'action

La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.

La vitamine C intervient également dans diverses réactions d'oxydo-réduction cellulaire.

Classes thérapeutiques
Métabolisme et nutrition
          Vitamines
                    Vitamine C (acide ascorbique)
                              Vitamine C

Classes ATC
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
          A11 - VITAMINES
                    A11G - ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), ASSOCIATIONS INCLUSES
                              A11GA - Acide ascorbique (vit C), non associée
                                        A11GA01 - Ascorbique acide (vit C)

Propriétés pharmacocinétiques

L'absorption digestive de la vitamine C est bonne. En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.

Données de sécurité préclinique

Sans objet.

Incompatibilités

Sans objet.

Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube (polypropylène) de 10 comprimés effervescents fermé par un bouchon en polyéthylène contenant un déshydratant (tamis moléculaire).

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.


Données technico-réglementaires
Code CIP73242910
Code CIP133400932429103 (Code 13 référent)
Code UCD79154845
Code UCD133400891548457
Code CIS63509669
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMUPSA SAS 
Laboratoire exploitantUPSA SAS

3, Rue JOSEPH MONIER
92506 RUEIL MALMAISON CEDEX
Tel : 01 58 83 60 00
Fax : 01 58 83 60 01
Site Web : https://www.upsa.com
Prix de vente TTC0.00 €
Taux de TVA10.0 %
Base de remboursement SSNon remboursé
Taux SS0 %
Code Acte pharmaciePHN
Médicament d'exceptionNon
Agrément collectivitésNon
StatutAMM
Date AMM23/01/1981
Rectificatif d'AMM30/06/2020
MarqueVitamine C
GammeSans gamme