Pâte à sucer.

Enoxolone.......................................................................................................................... 10,0 mg

Chlorhydrate de lidocaïne ..................................................................................................... 0,8 mg

Extrait aqueux sec sur maltodextrine d'érysimum officinale ..................................................... 4,0 mg

Quantité de maltodextrine incluse dans la masse d'extrait, au maximum .................................. 1,6 mg

Pour une pâte à sucer de 3 g.

Excipient à effet notoire : saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Utilisé pour soulager les irritations de la gorge.

• Irritation de la gorge

Posologie

Adulte :

4 à 8 pâtes à sucer par jour.

Les prises doivent être espacées d'au moins 1 heure.

Enfant de 6 à 15 ans :

2 à 4 pâtes à sucer par jour.

Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.

Mode d'administration

Prendre les pâtes à distance des repas.

Sucer lentement les pâtes dans la bouche sans les croquer.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

· Hypersensibilité aux anesthésiques locaux, à l'enoxolone ou aux autres composants de la pâte.

· Enfant de moins de 6 ans.

· Antécédents de convulsions ou d'épilepsie

• Enfant de moins de 6 ans

• Antécédent de convulsion

• Antécédent d'épilepsie

• Allaitement

• Malabsorption du glucose-galactose

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 2,2 g de saccharose par pâte, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,

· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec possibilité de crise d'épilepsie et de convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Cette spécialité contient un dérivé terpénique qui peut abaisser le seuil épileptogène. Il existe un risque d'accidents neurologiques à type de convulsions notamment chez l'enfant et en cas d'administration supérieure aux doses préconisées ou de non-respect des conseils d'utilisation. Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 6 ans ainsi que chez les patients présentant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie (voir rubrique Contre-indications).

Afin de limiter les risques d'effets indésirables, il convient de respecter strictement la posologie et les conseils d'utilisation tels que la durée de traitement.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

En cas d'antécédents d'épilepsie ou en raison de l'abaissement du seuil épileptogène, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

• Régime hypoglucidique

• Diabète

• Enfant de 6 à 12 ans

• Fièvre

• Sportif

Sans objet.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

• Sensibilisation aux anesthésiques locaux

• Agitation

• Etat confusionnel

• Epilepsie

• Convulsions

• Fausse route

• Engourdissement de la langue

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL / ANTI-INFLAMMATOIRE LOCAL.

(R : système respiratoire), code ATC : R02AD.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Non renseignée

Non renseignée

Sans objet.

3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

30 pâtes à sucer en boîte (Polypropylène).

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

CONSULTER un MEDECIN en cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours.