Comprimé à sucer

Chlorhydrate de lysozyme ................................................................................... ………..  20,00 mg

quantité correspondante en unités Hartsell de lysozyme ….. …........................................ .2 10⁴ unités

Acétate de chlorhexidine ....................................................................................................  2,00 mg

Chlorhydrate de tétracaïne .................................................................................................  0,20 mg

Pour un comprimé de 1 g

Excipients à effets notoires : aspartam, saccharose, glucose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Vanilline, arôme fraise*, aspartam, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alvéosucre à 3% de sirop de glucose**.

*Composition de l'arôme fraise : esters éthyliques des acides acétique, butyrique, valérianique, maltol, éthylmaltol, gamma-undécalactone, vanilline, gomme arabique, maltodextrine.

Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.

N.B. : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, notamment la fièvre, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

• Mal de gorge

• Aphte

• Plaie de la bouche

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Voie buccale.

Adulte et enfant de plus de 15 ans :

1 comprimé à sucer 6 fois par 24 heures.

Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients

Enfant de moins de 15 ans.

En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

• Patient de moins de 15 ans

• Phénylcétonurie

• Malabsorption du glucose-galactose

• Allaitement

• Grossesse

Mises en garde

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

• Diabétique

• Fièvre

• Réaction d'hypersensibilité

• Réaction anaphylactique

• Choc anaphylactique

• Infection bactérienne

• Sportif

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

• Réaction d'hypersensibilité

• Réaction anaphylactique

• Choc anaphylactique

• Angioedème

• Urticaire

• Fausse route

• Engourdissement de la langue

• Coloration brune de la langue

• Coloration brune des dents

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL, code ATC : R02A (préparation pour la gorge).

La chlorhexidine est un antiseptique local à large spectre appartenant à la classe des biguanides.

La tétracaïne est un anesthésique local.

Le lysozyme est une mucopolysaccharidase physiologique, agent de défense naturel de l'organisme.

Lysozyme : substance normalement présente dans l'organisme

Chlorhydrate de tétracaïne : l'absorption par les muqueuses est rapide, l'effet anesthésique local dure de 30 à 60 minutes environ.

La métabolisation s'effectue principalement au niveau du foie. L'élimination est essentiellement urinaire.

Non renseigné.

Sans objet.

3 ans.

Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité, en dessous de 30°C.

24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

ARRETER le traitement et CONTACTER IMMEDIATEMENT un MEDECIN en cas d'éruption cutanée, de gonflement de la langue ou du visage, de difficultés à respirer.
INTERROMPRE le traitement et demander l'avis d'un médecin en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression « d'avaler de travers »).
CONSULTER un MEDECIN :
- en cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, ou en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours,
- en cas de présence d'aphtes, petites plaies de la bouche avec des lésions étendues, des extensions des lésions, l'apparition de fièvre;
SPORTIF : cette spécialité contient un principe actif (la tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
INFORMATION : une coloration brune de la langue peut apparaître : elle est sans danger et disparaît à l'arrêt du traitement. Une coloration des dents peut également survenir ; elle peut être facilement prévenue par un brossage quotidien.