Ce produit fait partie du panier TP Santé : Médicaments non remboursés RO sans prescription obligatoire |
Pastille ronde et opaque de couleur jaune. |
Ascorbate
de sodium, acide tartrique, glucose, saccharose, glycyrrhizinate d'ammonium,
arôme citron PHL-134488*, arôme menthe PHL-134487**, jaune de quinoléine
(E104). *Composition de l'arôme citron PHL-134488 : citral, citronellal,
géraniol, huile essentielle d'orange, huile essentielle de citron, huile
essentielle de verveine, huile essentielle de géranium, d-limonène, linalol,
alpha-pinène, béta-pinène, terpinolène. **Composition de l'arôme menthe PHL-134487 : acétate d'éthyle,
acétate d'hexyle, acétate d'isoamyle, acétate de benzyle, acétate de
cis-hexényle, acide méthyle-2 valérique, anéthole, butyrate d'éthyle,
1-carvone, formiate d'anisyle, formiate d'éthyle, cis-hex-3-ene-1-ol, huile
essentielle d'eucalyptus, huile essentielle de menthe crépue, huile essentielle
de menthe poivrée, 4-hydroxy-2, 5-diméthyl-3 (2H) furanone, PG,
p-hydroxyphénylbutanone, béta-ionone, menthol, 1,15-pentadécalactone,
propionate d'isoamyle, propylène glycol, rose absolute, 1- (2, 6,
6-triméthyl-cyclohex-1-enyl)-but-2-enone, 3-hydroxy-2-méthyl-4-pyrone. |
Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx (en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche). N.B. : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. DRILL CITRON MENTHE est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans. |
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Posologie Les
prises doivent être espacées d'au moins 2 heures. Adultes et adolescents de plus de 15 ans · 1 pastille
à sucer 4 fois par 24 heures. Population pédiatrique · Enfants de moins de 6 ans : contre-indiqué (voir rubrique Contre-indications). Mode d'administration Voie
buccale. Sucer
lentement la pastille sans la croquer. |
· Ne
pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans. · Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients. | Contre-indiqué dans les cas suivants :
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Avertissements Possibilité
de fausse route et d'étouffement par anesthésie du carrefour oropharyngé (voir rubrique Effets indésirables) : o Ne pas utiliser ce médicament avant ou pendant les repas ou la prise de boisson. Risque
d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant
entraîner un choc anaphylactique pouvant mettre la vie en danger si des soins
médicaux immédiats ne sont pas fournis. Il comprend des difficultés
respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère. Si
le patient développe une réaction allergique à la chlorhexidine,
il doit immédiatement arrêter l'utilisation du produit et rechercher des soins
médicaux appropriés (voir rubrique Effets indésirables). L'indication
ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il
pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité
buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique. Un
traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques
d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système
nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire). En
cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre
associée, la conduite à tenir devra être réévaluée. Après
la prise de ce médicament, une coloration jaune-brun de la langue peut se
produire et disparaître après la fin du traitement. Une coloration des dents et
du silicate ou du composite de restauration peut également se produire (voir
rubrique Effets indésirables). Cette coloration n'est pas permanente et,
dans la plupart des cas, peut être largement évitée en réduisant la consommation
de thé, de café et de vin rouge et par un brossage quotidien avec une brosse à
dents et un dentifrice classique avant d'utiliser DRILL ou, dans le cas de
prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de
prothèse (voir rubrique Effets indésirables). Dans
les cas où un brossage normal des dents n'est pas possible, un traitement et un
polissage peuvent être envisagés. Ce
médicament contient : · 1541,60 mg de glucose et 857,80 mg de saccharose par pastille qui doivent être pris en compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament. Précautions d'emploi Ce
produit contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser
le seuil épileptogène, en cas de doses excessives
(voir rubrique Surdosage). Ceci
doit être pris en compte en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions. Population pédiatrique Possibilité
de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans. |
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Associations déconseillées L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) notamment avec les dérivés anioniques tels que le laurylsulphate. |
Grossesse Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et de la tétracaïne chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation) sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DRILL CITRON MENTHE pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si la chlorhexidine et la tétracaïne sont excrétés dans le lait maternel. DRILL CITRON MENTHE contient des dérivés terpéniques susceptibles de passer dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Par mesure de précaution, DRILL CITRON MENTHE ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité La chlorhexidine et la tétracaïne n'ont aucun effet sur la fertilité dans les études animales (voir rubrique Données de sécurité préclinique). |
DRILL CITRON MENTHE n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. |
Les
effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont définies de la
manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à
<1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000
à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne
peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament
est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport
bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet
indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau
des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr. |
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Symptômes Les
effets mentionnés ci-dessous ne sont pas attendus dans les conditions normales
d'utilisation. En cas de surdosage important (très grande quantité), les effets
suivants peuvent être observés : · Avec la tétracaïne : comme
pour tous les anesthésiques locaux, possibilité de retentissement neurologique
(nervosité, trouble visuel, convulsions…), cardiovasculaire (hypotension,
bradycardie, arythmie ventriculaire) et méthémoglobinémie en cas de
surconsommation.
Ce
produit contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser
le seuil épileptogène et entraîner, en cas de doses
excessives, des troubles neurologiques chez l'enfant, tels que des convulsions. Traitement Initier
un traitement symptomatique. |
Classe pharmacothérapeutique : préparation pour la gorge (ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE) Efficacité La chlorhexidine est efficace contre une vaste gamme de bactéries végétatives à Gram négatif et à Gram positif, les levures, les champignons dermatophytes et les virus lipophiles. Elle est active contre un large spectre d'agents pathogènes oraux importants et est donc efficace dans le traitement de nombreuses maladies buccales et oropharyngées communes. Mécanisme d'action Le chlorhydrate de tétracaïne est un anesthésique local. Il agit en bloquant de manière réversible la propagation et la conduction de l'influx nerveux le long des axones. La tétracaïne stabilise la membrane nerveuse, ce qui empêche l'augmentation de la perméabilité au sodium nécessaire pour déclencher un potentiel d'action. |
Oto-rhino-laryngologie Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique Pastilles et tablettes Antibactériens + Anesthésiques locaux Stomatologie Préparations buccales à visée antibactérienne et/ou antalgique Pastilles et tablettes Antibactériens + Anesthésiques locaux |
R - Système respiratoire R02 - Préparations pour la gorge R02A - Préparations pour la gorge R02AA - Antiseptiques R02AA05 - Chlorhexidine |
CHLORHEXIDINE Voie orale Absorption La
chlorhexidine
est faiblement absorbée. De très faibles concentrations de chlorhexidine circulante
sont détectées dans le sang. Distribution Principalement
dans le foie et les reins. Biotransformation La
chlorhexidine
subit une biotransformation limitée. Élimination La
chlorhexidine
est excrétée principalement non métabolisée dans les fèces (99,5% de la dose
ingérée). Voie buccale Absorption Lorsqu'elle
est utilisée localement, la chlorhexidine
est adsorbée sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les
prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste
détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures. Après
contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures
organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage
dans la circulation systémique. Il est donc très faiblement absorbé. Distribution En
raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie
fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. TETRACAINE Absorption La
tétracaïne
est rapidement absorbée par voie orale et par la muqueuse buccale. Distribution La
tétracaïne
est modérément liée aux protéines plasmatiques (76%). Biotransformation La
tétracaïne
est métabolisée dans le foie en acide para-aminobenzoïque. |
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Des effets ont été observés chez l'animal uniquement à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique. Les études d'irritation oculaire et d'irritation cutanées primaires ont démontré que le produit n'est pas irritant. |
Sans objet. |
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité. |
24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium). |
Pas d'exigences particulières. |
Médicament non soumis à prescription médicale. |
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas de : - Réaction allergique : éruption cutanée, gonflement de la bouche ou du visage, difficultés à respirer. - Toux au cours d'un repas avec impression d'"avaler de travers" (aspiration accidentelle). CONSULTER UN MEDECIN IMMEDIATEMENT en cas de lésions étendues de la bouche, d'extensions des lésions. CONSULTER UN MEDECIN en cas : - D'absence d'amélioration après 5 jours. - De
survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) jaunâtres ou d'une gêne à la
déglutition des aliments. |
Code CIP7 | 3358825 |
Code CIP13 | 3400933588250 (Code 13 référent) |
Code UCD7 | 9221688 |
Code UCD13 | 3400892216881 |
Code CIS | 65558483 |
Médicament T2A | Non |
Laboratoire titulaire AMM | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
Laboratoire exploitant | PIERRE FABRE MEDICAMENT Parc Industriel de la Chartreuse. 81100 Castres Info médic : 0 800 326 326 Pharmacovigilance : Tél: 01 49 10 96 18 Service Clients : Tél : 0811 022 022 Fax : 0811 021 012 https://www.pierre-fabre.com |
Prix de vente TTC | Prix libre |
Taux de TVA | 10.0 % |
Base de remboursement SS | Non remboursé |
Taux SS | 0 % |
Code Acte pharmacie | PHN |
Médicament d'exception | Non |
Agrément collectivités | Non |
Statut | Médicament - AMM |
Date AMM | 04/02/1993 |
Rectificatif d'AMM | 15/02/2022 |
Marque | DRILL |
Gamme | Sans gamme |