Collyre en solution en récipient unidose. Solution limpide, incolore. |
Lévocabastine....................................................................................................................... 0,05g Sous forme de chlorhydrate de lévocabastine Pour 100 mL de solution Excipients à effet notoire : ce médicament contient 2,379 mg de phosphates par unidose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients. |
Hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée. |
Conjonctivites allergiques. |
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Posologie |
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients. | Contre-indiqué dans les cas suivants :
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ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ne doit pas être utilisé en injection. Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement. ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ne contient pas de conservateur. Ce médicament contient du phosphate (voir rubrique Effets indésirables). |
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Grossesse Aucune donnée concernant l'espèce humaine n'est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors d'expérimentation animale, l'utilisation de ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose est envisageable avec précaution durant la grossesse. Allaitement Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement. |
Une gêne visuelle passagère due à une légère irritation à l'instillation du collyre peut être ressentie par le patient. Dans ce cas, il est recommandé d'attendre le retour à une vision normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. |
Des sédations après un surdosage accidentel ne peuvent être exclues. En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile. |
Ophtalmologie Anti-allergiques et décongestionnants ophtalmiques Anti-allergiques ophtalmiques Lévocabastine |
S - Organes sensoriels S01 - Médicaments ophtalmologiques S01G - Décongestionnants et anti-allergiques S01GX - Autres anti-allergiques S01GX02 - Lévocabastine |
Après instillation oculaire, la lévocabastine est progressivement et partiellement résorbée par la muqueuse. Les concentrations plasmatiques sont trop faibles pour produire des effets systémiques. |
Les données non cliniques de la lévocabastine issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée réalisées par voie orale, intraveineuse, dermique et oculaire, chez différentes espèces animales (rat, chien, lapin) n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Les études de reproduction effectuées chez la souris et le rat par voie orale ont montré que la lévocabastine est dépourvue d'effet indésirable sur la reproduction jusqu'à 20 mg/kg/jour chez le rat et jusqu'à 40 mg/kg/jour chez la souris. La lévocabastine n'a pas montré de potentiel mutagène ou carcinogène. Aucune anomalie ophtalmologique n'a été observée chez le lapin après instillation d'une goutte de ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose 4 fois par jour pendant 4 semaines. |
Sans objet. |
Durée de conservation : 2 ans. Utiliser le récipient unidose immédiatement après ouverture et le jeter après utilisation. Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation. |
Boîte de 10 récipients unidoses de 0,3 mL en polyéthylène basse densité suremballés. |
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. |
Médicament non soumis à prescription médicale. |
ARRETER
IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET CONTACTER UN MEDECIN en cas d'éruption, rougeur de la peau, réaction allergiqugénérale se manifestant par
un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec
chute de la pression artérielle et difficultés respiratoires. CONSULTER UN MEDECIN en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours de traitement. ESPACER les prises d'au moins 15 minutes en cas de traitement concomitant par un autre collyre. PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (trouble de la vision). Attendre le retour à une vision normale avant de conduite ou d'utiliser des machines. |
Code CIP7 | 3469163 |
Code CIP13 | 3400934691638 (Code 13 référent) |
Code UCD7 | 9350701 |
Code UCD13 | 3400893507018 |
Code CIS | 69456091 |
Médicament T2A | Non |
Laboratoire titulaire AMM | CHAUVIN |
Laboratoire exploitant | CHAUVIN 416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535 34961 MONTPELLIER CEDEX 2 Tel : 04 67 12 30 30 Fax : 04 67 12 30 35 Mail : infos@bausch.com Site Web : http://www.bausch.fr |
Prix de vente TTC | Prix libre |
Taux de TVA | 10.0 % |
Base de remboursement SS | Non remboursé |
Taux SS | 0 % |
Code Acte pharmacie | PHN |
Médicament d'exception | Non |
Agrément collectivités | Non |
Statut | Médicament - AMM |
Date AMM | 22/01/2010 |
Rectificatif d'AMM | 17/02/2023 |
Marque | ALLERGIFLASH |
Gamme | Sans gamme |