Forme et présentation
FormeGélule

Composition   exprimée par unité de prise
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Gélule verte : 
Charbon activé140 mg
Siméticone45 mg
Oxyde de magnésium lourd180 mg
Gélule orange gastrorésistante : 
Charbon activé140 mg
Siméticone45 mg


Excipient à effet notoire : jaune orange S (E 110).


EXCIPIENTS
Enveloppe de la gélule verte :
Jaune de quinoléine
Indigotine
Titane dioxyde
Gélatine
Enveloppe de la gélule orange :
Erythrosine
Jaune orangé S (effet notoire)
Titane dioxyde
Gélatine
Enrobage gastro-résistant :
Cellulose acétate phtalate
Diéthyle phtalate

Forme pharmaceutique
Absence d'information dans l'AMM.
Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des brûlures épigastriques associées au météorisme.

  • Brûlure épigastrique associée au météorisme
Posologie et mode d'administration

Voie orale.

L'unité de prise comprend une gélule verte gastrosoluble et une gélule orange gastro-résistante à prendre simultanément.

La posologie habituelle est de 3 unités de prises par jour, soit 1 gélule verte et une gélule orange, à prendre avant ou après les principaux repas.

Contre-indications

Liée au magnésium: insuffisance rénale sévère.

Contre-indiqué dans les cas suivants :
  • Insuffisance rénale sévère
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas de dialyse chronique (voir rubrique Contre-indications).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque jaune orangé S (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.

  • Dialyse chronique
  • Grossesse
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec:

·         Kayexalate (voie orale): Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.

Risque de diminution de l'absorption digestive des médicaments suivants:

·         Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale)

·         Antibactériens-cyclines (voie orale)

·         Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale)

·         Antibactériens-lincosanides (voie orale)

·         Antihistaminiques H2 (voie orale)

·         Aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale)

·         Chloroquine (voie orale)

·         Diflunisal (voie orale)

·         Digoxine (voie orale)

·         Biphosphonates (voie orale)

·         Fexofénadine

·         Fluorure de sodium

·         Glucocorticoïdes (voie orale) (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)

·         Indométacine (voie orale)

·         Kétoconazole (voie orale)

·         Lansoprazole

·         Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale)

·         Pénicillamine (voie orale)

·         Phosphore (apports)

·         Sels de fer (voie orale)

·         Thyroxine.

Associations à prendre en compte

·         Salicylés (voie orale):

Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d'aluminium ou de magnésium lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.

Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions magnésium susceptibles de retentir sur le transit:

·         Les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.

Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

CARBOSYMAG, gélule n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Effets indésirables

·         Troubles du transit (diarrhée)

·         L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Diarrhée
  • Coloration plus foncée des selles
  • Réaction allergique
Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a  été rapporté, toutefois l'ingestion de doses excessives pourra entraîner une hypermagnésémie. Les symptômes peuvent inclure des douleurs gastro-intestinales, diarrhée, vomissement, somnolence, une dépression respiratoire voire un arrêt cardiaque. Le traitement consiste à administrer du gluconate de calcium. Une dialyse pourrait être envisageable pour les patients avec une insuffisance rénale.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE/ANTIFLATULENT

Code ATC : A07BA51.

Expérimentalement selon la méthode dite d'estomac artificiel de Vatier en présence de muqueuse de porc, l'adjonction de charbon activé et de siméticone à l'oxyde de magnésium fournit les résultats suivants:

·         Capacité antiacide maximale théorique (CAMT): 123 mmol par gélule (CAMT obtenue sans le charbon = 64 mmol par gélule).

Classes thérapeutiques
Gastro-Entéro-Hépatologie
          Anti-acides et pansements gastro-intestinaux
                    Anti-acides
                              Associations de sels anti-acides et anti-flatulents

Classes ATC
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
          A02 - ANTI-ACIDES, MEDICAMENTS DE L'ULCERE PEPTIQUE ET DES FLATULENCES
                    A02A - ANTI-ACIDES
                              A02AF - Anti-acides avec antiflatulents
                                        A02AF02 - Associations de sels et antiflatulents

Propriétés pharmacocinétiques

La gélule verte libère le charbon, la siméticone et l'oxyde de magnésium au niveau gastrique et la gélule orange se délite au niveau intestinal et libère le charbon et la siméticone.

Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

Incompatibilités

Sans objet.

Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

48 gélules vertes + 48 gélules oranges sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.

Données technico-réglementaires
Code CIP73490387
Code CIP133400934903878 (Code 13 référent)
Code UCD79223150
Code UCD133400892231501
Code CIS67300325
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMGRIMBERG 
Laboratoire exploitantGRIMBERG

Le Wilson
44 Ave Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
Tel : 01 55 43 34 00
Mail : contact@laboratoires-grimberg.com
Site Web : https://www.laboratoires-grimberg.com/
Prix de vente TTC4.71 € (Prix hors honoraire de dispensation - pharmacie)
Taux de TVA2.1 %
Base de remboursement SS4.71 € (Prix hors honoraire de dispensation - pharmacie)
Taux SS15 %
Code Acte pharmaciePH2
Médicament d'exceptionNon
Agrément collectivitésOui
StatutMédicament - AMM
Date AMM21/12/1998
Rectificatif d'AMM19/12/2016
MarqueCARBOSYMAG
GammeSans gamme