Sirop |
Citrate de pentoxyvérine....................................................................................................... 0,150 g Pour 100 ml. Excipients à effet notoire : saccharose, glucose, alcool, sodium, benzoate de sodium, propylène glycol. Titre alcoolique volumique : 10 % (v/v). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients. |
Benzoate de sodium, chlorure de cétylpyridinium, citrate de sodium, saccharose, glucose liquide, caramel (E150 c), propylèneglycol, éthanol à 96 %, huile essentielle d'anis, arôme Tingle Flavour XD 2576 (racine de gingembre, menthol, éthanol), eau purifiée. |
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (plus de 15 ans). |
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Posologie RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans). 1 cuillère à soupe (15 ml) contient 22,5 mg de citrate de pentoxyvérine. Chez l'adulte, la dose unitaire de citrate de pentoxyvérine est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg. La posologie est de 1 cuillère à soupe de 15 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Chez le sujet âgé comme en cas d'insuffisance hépatique ou rénale : La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites. Mode d'administration Voie orale. |
Hypersensibilité
à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste
des excipients. Ce
médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : ● toux de l'asthmatique, ● risque de glaucome par fermeture de l'angle, ● risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques. | Contre-indiqué dans les cas suivants :
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● Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense
broncho-pulmonaire sont à respecter. ● Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif. ● Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées. ● Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. ● Ce médicament contient 4,88g de saccharose et 6,25g de glucose par cuillère à soupe. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. ● Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament. ● Ce médicament contient 15mg de benzoate de sodium par cuillère à soupe de 15mL, équivalent à 1mg/ml. ● Ce médicament contient 10 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 1,184g d'alcool par cuillère à soupe. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. ● La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) pendant le traitement est déconseillée. ● Une dose de 15 ml de ce médicament administrée à un adulte de 70 kg entraînerait une exposition à 16,91 mg/kg d'éthanol susceptible de provoquer une augmentation de l'alcoolémie d'environ 2,8 mg/100 mL. A titre de comparaison, pour un adulte buvant un verre de vin ou 500 ml de bière, le taux d'alcoolémie devrait être d'environ 50 mg/100 ml. La co-administration de médicaments contenant par exemple du propylène glycol ou de l'éthanol peut entraîner une accumulation d'éthanol et induire des effets indésirables. ● Ce médicament contient 120 mg/mL de propylène glycol. Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aigue), une insuffisance rénale aigue et une dysfonction hépatique. ● Ce médicament contient 180 mg de sodium par cuillère à soupe, ce qui équivaut à 9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. |
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LIEES A LA PENTOXYVERINE Associations déconseillées + Alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool. LIEES A L'ALCOOL Ce médicament est déconseillé en association avec les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants). |
Ce médicament contient du propylène
glycol. Même si le propylène glycol n'a pas démontré de toxicité pour la
reproduction ou le développement chez les animaux ou les humains, il peut
atteindre le f?tus et a été observé dans le lait. En conséquence, l'administration
de propylène glycol aux patientes enceintes ou allaitantes doit être considérée
au cas par cas. Grossesse Il
n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En
clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour
évaluer un éventuel effet malformatif ou f?totoxique
du citrate de pentoxyvérine lorsqu'il est administré
pendant la grossesse. En
conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la
grossesse. Allaitement En
raison du manque de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est à
éviter pendant l'allaitement. |
VICKS SIROP PECTORAL 0,15 %, siropa une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. |
Possibilité de : · effets atropiniques à type de sécheresse buccale, constipation,· plus rarement : somnolence, rétention urinaire, trouble de l'accommodation, augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques, tachycardie, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr. |
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Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par une somnolence et une dépression du système nerveux central. Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire...). Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires s'impose. |
Classe pharmacothérapeutique : antitussif, code ATC : R05DB05. Dépourvu d'effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques. |
Pneumologie Antitussifs Antitussifs non opiacés, non antihistaminiques Pentoxyvérine Pentoxyvérine |
R - Système respiratoire R05 - Médicaments du rhume et de la toux R05D - Antitussifs, sauf associations aux expectorants R05DB - Autres antitussifs R05DB05 - Pentoxyvérine |
Absorption La demi-vie d'absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes. Distribution Le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit. Le volume de distribution calculé est d'environ 77 L, laissant supposer qu'il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine. Élimination La décroissance sérique subit un processus biphasique ; l'excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale. |
Non renseignée. |
Sans objet.
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Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation. |
150 ml en flacon en verre brun de type III avec bouchon en polypropylène vert.
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Pas d'exigences particulières.
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Médicament non soumis à prescription médicale.
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CONSULTER LE MEDECIN en cas de survenue de fièvre, ou bien en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours. EVITER la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement. |
Code CIP7 | 3535776 |
Code CIP13 | 3400935357762 (Code 13 référent) |
Code UCD7 | 9220677 |
Code UCD13 | 3400892206776 |
Code GTIN13 | |
Code CIS | 61658002 |
Médicament T2A | Non |
Laboratoire titulaire AMM | PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE |
Laboratoire exploitant | P&G HEALTH FRANCE 163 quai Aulagnier 92600 ASNIERES SUR SEINE Tel : 01 40 88 55 11 Site Web : https://www.pg.com/fr_FR/ |
Prix de vente TTC | Prix libre |
Taux de TVA | 10.0 % |
Base de remboursement SS | Non remboursé |
Taux SS | 0 % |
Code Acte pharmacie | PHN |
Médicament d'exception | Non |
Agrément collectivités | Non |
Statut | Médicament - AMM |
Date AMM | 22/02/2000 |
Rectificatif d'AMM | 29/12/2020 |
Marque | VICKS |
Gamme | Sans gamme |