Pastille.

Chlorhydrate de lidocaïne.................................................................................................... 2,00 mg

Alcool 2,4-dichlorobenzylique............................................................................................... 1,20 mg

Amylmétacrésol.................................................................................................................. 0,60 mg

Pour une pastille.

Excipients à effet notoire : maltitol (E965) et isomalt (E953).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de badiane, lévomenthol, indigotine (E132), jaune de quinoléine (E104), saccharine sodique, acide tartrique, isomalt (E953), maltitol (E965).

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de maux de gorge peu intenses sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.

• Maux de gorge

• Aphte

• Plaie de la bouche

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Prendre les pastilles à distance des repas.

Adulte : 1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 8 pastilles par jour.

Enfant de 6 à 15 ans : 1 pastille à laisser fondre lentement dans la bouche sans la croquer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 pastilles par jour.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·         Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.

• Hypersensibilité anesthésiques locaux

• Patient de moins de 6 ans

• Malabsorption du glucose-galactose

• Grossesse

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

·         utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,

·         ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Ce médicament contient du maltitol (E965) et de l'isomalt (E953). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger.

• Enfant de 6 à 12 ans

• Fièvre

• Sportif

Sans objet.

En l'absence de données sur cette association, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/ AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt pendant la grossesse.

La prise de ce médicament est possible au cours de l'allaitement.

Sans objet.

Possibilité de :

· réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux,

· engourdissement passager de la langue et de fausses routes (voir mises en garde).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

• Réaction allergique

• Engourdissement de la langue

• Fausse route

• Trouble digestif

• Effet laxatif

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA GORGE, code ATC : R02AA20

Chlorhydrate de lidocaïne : anesthésique local

Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique : antiseptiques locaux.

Sans objet.

Sans objet.

Sans objet.

3 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

24 pastilles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.