PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Dodéclonium bromure | 0,4 g |
Esculoside sesquihydraté | 0,46 g |
Enoxolone | 0,93 g |
Benzocaïne | 2 g |
Excipients à effet notoire : 100 g de crème contiennent 19.6 g d?alcool cétostéarylique. |
EXCIPIENTS |
Octyldodécanol (Eutanol G) |
Eau purifiée |
Emulgade F : |
Cétostéarylique alcool (effet notoire) |
Sodium cétostéarylsulfate |
Emulgateur : |
Acide gras éthoxylé d'origine végétale |
Crème rectale. |
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Posologie 2 ou 3 applications par jour. Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours). Mode d'administration Voie rectale. |
Déconseillé dans les cas suivants :
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Mise en garde Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l'enfant. La présence de benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie. L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage. Précautions d'emploi L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable. Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma). |
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Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. |
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables. |
Possibles réactions d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment réactions cutanées locales. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr. |
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Classe pharmacothérapeutique : TOPIQUE EN PROCTOLOGIE (C : système cardio-vasculaire), code ATC : C05A - Médicaments pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales à usage topique. Benzocaïne : anesthésique local. Enoxolone : anti-inflammatoire. Bromure de dodéclonium : antiseptique. Esculoside : vasculoprotecteur. |
Gastro-Entéro-Hépatologie Médicaments de proctologie Topiques en proctologie Sans corticoïde avec anesthésiques locaux |
C - Système cardiovasculaire C05 - Vasculoprotecteurs C05A - Traitement des hémorroïdes et fissures anales à usage topique C05AX - Autres médicaments des hémorroïdes et fissures anales à usage topique C05AX03 - Autres préparations antihémorroïdaires en association |
La benzocaïne peut être absorbée à travers la peau et les muqueuses et est hydrolysée par les estérases dans le plasma et dans le foie. Les métabolites et la benzocaine sous forme inchangée sont excrétés dans les urines. En l'absence de données sur l'emploi de l'enoxolone, un passage systémique n'est pas exclu. |
Aucune étude n'a été menée sur l'animal concernant la spécialité « SEDORRHOÏDE CRISE HEMORROÏDAIRE, crème rectale » |
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation :Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. |
Pas d'exigences particulières. |
Médicament non soumis à prescription médicale. |
- Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, le traitement doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable. |
Le traitement doit être de courte durée. Si la douleur ne cède pas rapidement, consulter sans tarder le médecin. |
Code CIP7 | 3762584 |
Code CIP13 | 3400937625845 (Code 13 référent) |
Code UCD7 | 9297361 |
Code UCD13 | 3400892973616 |
Code CIS | 66400454 |
Médicament T2A | Non |
Laboratoire titulaire AMM | COOPER |
Laboratoire exploitant | COOPER Place LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX Tel : 01 64 87 20 00 Fax : 01 64 87 20 70 Mail : info@cooper.fr Site Web : http://www.cooper.fr |
Prix de vente TTC | Prix libre |
Taux de TVA | 10.0 % |
Base de remboursement SS | Non remboursé |
Taux SS | 0 % |
Code Acte pharmacie | PHN |
Médicament d'exception | Non |
Agrément collectivités | Non |
Statut | Médicament - AMM |
Date AMM | 09/12/1993 |
Rectificatif d'AMM | 03/08/2017 |
Marque | SéDORRHOIDE |
Gamme | Sans gamme |