Informations

Ce produit fait partie du panier TP Santé : Médicaments non remboursés RO sans prescription obligatoire

Présentation

Composition   exprimée par suppositoire
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Glycérol1,92 g


EXCIPIENTS
Gélatine
Eau purifiée

Forme pharmaceutique
Absence d'information dans l'AMM.
Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

  • Constipation
  • Préparation aux examens endoscopiques du rectum
Posologie et mode d'administration

Voie rectale.

1 suppositoire ADULTES 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Contre-indiqué dans les cas suivants :
  • Patient de moins de 15 ans
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

·         Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

·         Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

  • Crise hémorroïdaire
  • Fissure anale
  • Rectocolite hémorragique
  • Grossesse
  • Allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse, Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Ce médicament n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Effets indésirables

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Sensation de brûlure anale
  • Rectite congestive
Surdosage

En cas d'utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.

Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LA CONSTIPATION, code ATC : A06AX01.

Laxatif par voie rectale.

Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.

La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.

Classes thérapeutiques
Gastro-Entéro-Hépatologie
          Traitement de la constipation
                    Lavements
                              Glycérol

Classes ATC
A - Voies digestives et métabolisme
          A06 - Laxatifs
                    A06A - Laxatifs
                              A06AG - Lavements
                                        A06AG04 - Glycérol

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Sans objet.

Incompatibilités

Sans objet.

Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Sachets (PET, PVDC/PE) de 100 suppositoires.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Conditions de prescription et de délivrance

Médicament non soumis à prescription médicale.


Recommandations patients
NE PAS UTILISER DE MANIERE PROLONGEE.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
- Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.
- Conseil d'activité physique, rééducation de l'exonération. 
Données technico-réglementaires
Code CIP73455712
Code CIP133400934557125 (Code 13 référent)
Code UCD79424954
Code UCD133400894249542
Code CIS64152615
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMGILBERT 
Laboratoire exploitantGILBERT

928, Avenue du Général de Gaulle
BP 115
14204 HEROUVILLE ST CLAIR CEDEX
Tel : 02 31 47 15 15
Fax : 02 31 47 16 16
Mail : contact@labogilbert.fr
Site Web : http://www.labogilbert.fr
Prix de vente TTCPrix libre
Taux de TVA10.0 %
Base de remboursement SSNon remboursé
Taux SS0 %
Code Acte pharmaciePHN
Médicament d'exceptionNon
Agrément collectivitésNon
StatutMédicament - AMM
Date AMM29/11/1990
Rectificatif d'AMM23/09/2016
MarqueGlycerine
GammeSans gamme

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