Médicament PULPARTHROL SOL DENTAIRE FL 14ML

PRINCIPES ACTIFS	QUANTITE
Eugénol	16,45 g
Lidocaïne base	9,5 g

EXCIPIENTS

Hydroxyquinoléine

Lévomenthol

Menthe poivrée huile essentielle

Huile de ricin (effet notoire)

Ethanol à 96 pour cent

Eau purifiée

Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.

Indications thérapeutiques

- pulpites.
- desmodontites d'origine canalaire.

Pulpite

Desmodontite canalaire

Posologie et mode d'administration

Voie locale stricte.
- Sédatif d'attente avant exérèse pulpaire :
Imprégner sans excès une boulette de coton et la placer dans la cavité après avoir nettoyé celle-ci et isolé la dent.
Recouvrir ensuite d'un pansement provisoire étanche, sans compression.
- Pansement temporaire inter-séance lors du traitement canalaire :
Une boulette de coton imprégnée de solution et légèrement essorée est placée au contact du filet douloureux (à l'entrée des canaux) après avoir effectué un nettoyage partiel des canaux.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux.

Contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité anesthésiques locaux à liaison amide

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

- Il est recommandé de recouvrir le produit d'un pansement provisoire de façon très hermétique afin d'éviter tout contact du produit avec la muqueuse. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.
- Ne pas avaler.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Effets indésirables

Risque de sensibilisation aux anesthésiques locaux (lidocaïne).

Sensibilisation de contact

Surdosage

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.

Propriétés pharmacodynamiques

PRODUIT SEDATIF A USAGE DENTAIRE.
(A : appareil digestif et métabolisme).
- Lidocaïne : anesthésique local, du groupe amide.
- Eugénol : à visée antiseptique.

Classes thérapeutiques

Stomatologie
          Divers stomatologie
                    Diverses préparations à usage dentaire
                              Solution à usage dentaire à base de lidocaïne

Classes ATC

N - Système nerveux
          N01 - Anesthésiques
                    N01B - Anesthésiques locaux
                              N01BB - Amides
                                        N01BB52 - Lidocaïne en association

Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

Données de sécurité préclinique

Sans objet.

Incompatibilités

Sans objet.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en verre jaune (type III) de 14 ml fermé par une capsule en polypropylène avec joint butyl-téflon.

Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Sans objet.

Conditions de prescription et de délivrance

Liste II.
Médicament réservé à l'usage professionnel.

Données technico-réglementaires

Code CIP7	5002498
Code CIP13	3400950024984 (Code 13 référent)
Code UCD7	9419597
Code UCD13	3400894195979
Code CIS	69003828
Médicament T2A	Non
Laboratoire titulaire AMM	PIERRE ROLLAND
Laboratoire exploitant	PIERRE ROLLAND ZI du Phare 17 avenue Gustave Eiffel 33708 MERIGNAC CEDEX Tel : 05 56 34 06 07 Site Web : https://www.acteongroup.com/
Médicament d'exception	Non
Agrément collectivités	Non
Liste	Liste II
Statut	Médicament - AMM
Date AMM	15/12/1997
Rectificatif d'AMM	20/01/1998