PRINCIPES ACTIFS | QUANTITE |
Lidocaïne | 7,48 g |
EXCIPIENTS |
Glycéryle stéarate |
Macrogol stéarate 4000 |
Eau purifiée |
Arôme verveine : |
Citral |
Citron huile essentielle |
Alpha-terpinéol |
Linalol |
Crème pour usage dentaire |
Anesthésie locale de surface lors de : · Anesthésie d'infiltration, · Taille et pose de couronnes et pilier de bridge, · Détartrage juxta-gingival et sous-gingival. |
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Administration locale stricte - Voie gingivale · Au point d'injection ou de travail et après séchage de la muqueuse, appliquer une sphérule de crème de 2 mm environ de diamètre. · Procéder à un léger massage digital ou à l'aide d'une boulette de coton, afin d'obtenir une action anesthésique rapide et prolongée. · L'anesthésie intervient en 1 à 2 minutes · Enlever l'excès de crème avec une petite compresse. |
· Ne pas avaler · Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée · En raison de l'anesthésie locale, un risque de morsures (lèvres, joues, muqueuses, langue) est à prendre en compte. · L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage. |
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Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants) en principe ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée |
Risque d'allergie. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr |
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Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE A USAGE DENTAIRE, code ATC N01BB02 Mécanisme d'action Lidocaïne : anesthésique local du groupe des amino-amides. |
N - Système nerveux N01 - Anesthésiques N01B - Anesthésiques locaux N01BB - Amides N01BB02 - Lidocaïne |
Absorption Après application locale, l'absorption systémique de la lidocaïne est limitée. Toutefois, certaines parties de la muqueuse peuvent être plus perméables que d'autres. Distribution La vitesse de résorption dépend notamment de l'état de vascularisation. Elimination Son métabolisme est hépatique et son élimination urinaire, essentiellement sous forme métabolisée. Les métabolites actifs sont le mono-éthyl-glycine-xylidine (MEGX) et la glycine-xylidine (GX). |
Les études effectuées sur l'animal ont montré la bonne tolérance de la lidocaïne. Comme les autres anesthésiques locaux à fonction amide, le principe actif, à doses élevées, peut induire des réactions toxiques sur le système nerveux central et/ou le système cardiovasculaire. |
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25 °C. Bien refermer le tube après usage. |
Tube de 15 g en aluminium recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique muni d'un bouchon à vis en polyéthylène. |
Pas d'exigences particulières |
Liste II Médicament réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique |
En raison de l'anesthésie locale, un risque de morsures (lèvres, joues, muqueuses, langue) est à prendre en compte. |
SPORTIF : cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. |
Code CIP7 | 5002989 |
Code CIP13 | 3400950029897 (Code 13 référent) |
Code UCD7 | 9418988 |
Code UCD13 | 3400894189886 |
Code CIS | 65191044 |
Médicament T2A | Non |
Laboratoire titulaire AMM | PIERRE ROLLAND |
Laboratoire exploitant | PIERRE ROLLAND ZI du Phare 17 avenue Gustave Eiffel 33708 MERIGNAC CEDEX Tel : 05 56 34 06 07 Site Web : https://www.acteongroup.com/ |
Médicament d'exception | Non |
Agrément collectivités | Non |
Liste | Liste II |
Statut | Médicament - AMM |
Date AMM | 18/09/1997 |
Rectificatif d'AMM | 25/02/2019 |