BUPIVACAINE AGUETTANT 2,5 mg/mL ADRENALINE, solution injectable, boîte de 1 flacon de 20 ml


Produit supprimé le 11/02/2003
Composition   exprimée par 100 ml
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bupivacaïne chlorhydrate monohydraté : 263,85 mg soit en chlorhydrate de bupivacaïne anhydre250 mg
Adrénaline tartrate : 0,91 mg quantité correspondant à adrénaline base0,5 mg


Teneur en sulfite : 34 mg
Teneur en sodium : 2,99 mg par ml


EXCIPIENTS
Sodium métabisulfite (effet notoire)
Sodium chlorure
Chlorhydrique acide concentré qs pH 4,5
Eau pour préparations injectables
Présence de :
Sodium (effet notoire)

Indications thérapeutiques
  • Anesthésie locorégionale
  • Anesthésie caudale
  • Anesthésie plexique
  • Anesthésie tronculaire
  • Anesthésie péridurale
  • Analgésie péridurale
Contre-indications
Contre-indiqué dans les cas suivants :
  • Hypersensibilité anesthésiques locaux à liaison amide
  • Porphyrie
  • Troubles de la conduction auriculoventriculaire non appareillés
  • Epilepsie non contrôlée
  • Insuffisance coronarienne
  • Troubles du rythme ventriculaire
  • Hypertension artérielle sévère
  • Cardiomyopathie obstructive
  • Hyperthyroïdie
  • Voie IV
  • Doigt
  • Verge
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
  • Sportif
  • Surveillance pression artérielle
  • Surveillance ECG
  • Insuffisant hépatique sévère
  • Etat de choc
  • Insuffisance cardiaque
  • Hypoxie
  • Hyperkaliémie
  • Acidose
  • QT long
  • Régime hyposodé
  • Régime désodé
  • Nouveau-né de mère traitée
Effets indésirables
  • Nervosité
  • Agitation
  • Bâillement
  • Tremblement
  • Appréhension
  • Nystagmus
  • Logorrhée
  • Céphalée
  • Nausée
  • Bourdonnement d'oreille
  • Convulsions
  • Dépression du SNC
  • Tachypnée
  • Apnée
  • Tachycardie
  • Bradycardie
  • Dépression cardiovasculaire
  • Hypotension artérielle
  • Collapsus
  • Extrasystole ventriculaire
  • Fibrillation ventriculaire
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Arrêt cardiaque
  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Bronchospasme
Classes thérapeutiques
Anesthésie, réanimation
          Anesthésie locale ou régionale
                    Amides
                              Bupivacaïne + Adrénaline

Classes ATC
N - Système nerveux
          N01 - Anesthésiques
                    N01B - Anesthésiques locaux
                              N01BB - Amides
                                        N01BB51 - Bupivacaïne en association

Données technico-réglementaires
Code CIP75590650
Code CIP133400955906506 (Code 13 référent)
Code UCD79175215
Code UCD133400891752151
Code CIS64387061
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMAGUETTANT 
Laboratoire exploitantAGUETTANT

1 rue ALEXANDER FLEMING - BP 7144
69353 LYON Cedex 07
Tel : 04 78 61 51 41
Fax : 04 78 61 09 35
Mail : standard.gerland@aguettant.fr
Site Web : www.aguettant.com
Médicament d'exceptionNon
Agrément collectivitésNon
ListeListe I
StatutMédicament - AMM
Date AMM21/08/1995
Rectificatif d'AMM25/05/2000