PRIMACAINE ADRENALINE au 1/200 000, solution injectable à usage dentaire, boîte de 50 cartouches de 1,70 ml


Produit supprimé le 11/07/2003
Composition   exprimée par cartouche
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Articaïne chlorhydrate : 68 mg quantité correspondant à articaïne base60,28 mg
Adrénaline chlorhydrate : 0,0102 mg quantité correspondant à adrénaline base0,0085 mg


EXCIPIENTS
Sodium chlorure
Chlorhydrique acide
Sodium hydroxyde qs pH = 3,6 à pH = 4,4
Sodium sulfite anhydre (effet notoire)
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques
  • Anesthésie odontostomatologique
Contre-indications
Contre-indiqué dans les cas suivants :
  • Troubles de la conduction auriculoventriculaire sévères non appareillés
  • Epilepsie non contrôlée
  • Porphyrie aiguë intermittente
Déconseillé dans les cas suivants :
  • Enfant de moins de 4 ans
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
  • Hypertendu
  • Diabétique
  • Sportif
  • Troubles du rythme excepté les bradycardies
  • Insuffisance coronarienne
  • Hypertension artérielle sévère
  • Insuffisance hépatocellulaire grave
  • Hypoxie
  • Hyperkaliémie
  • Acidose métabolique
  • Grossesse
Effets indésirables
  • Lipothymie
  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Bronchospasme
  • Nervosité
  • Agitation
  • Bâillement
  • Tremblement
  • Appréhension
  • Nystagmus
  • Logorrhée
  • Céphalée
  • Nausée
  • Bourdonnement d'oreille
  • Tachypnée
  • Bradypnée
  • Apnée
  • Tachycardie
  • Bradycardie
  • Hypotension artérielle
  • Collapsus cardiovasculaire
  • Extrasystole ventriculaire
  • Fibrillation ventriculaire
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Arrêt cardiaque
Classes thérapeutiques
Anesthésie, réanimation
          Anesthésie locale ou régionale
                    Amides
                              Articaïne + Adrénaline

Classes ATC
N - Système nerveux
          N01 - Anesthésiques
                    N01B - Anesthésiques locaux
                              N01BB - Amides
                                        N01BB58 - Articaïne en association

Données technico-réglementaires
Code CIP75593683
Code CIP133400955936831 (Code 13 référent)
Code UCD79177740
Code UCD133400891777406
Code CIS68173457
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMPIERRE ROLLAND 
Laboratoire exploitantPIERRE ROLLAND

ZI du Phare
17 avenue Gustave Eiffel
33708 MERIGNAC CEDEX
Tel : 05 56 34 06 07
Site Web : https://www.acteongroup.com/
Médicament d'exceptionNon
Agrément collectivitésNon
ListeListe I
StatutMédicament - AMM
Date AMM10/07/1995
Rectificatif d'AMM24/09/2001