Produit supprimé le 06/12/2002
Composition   exprimée par flacon
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bupivacaïne chlorhydrate monohydraté : 52,77 mg soit en chlorhydrate de bupivacaïne anhydre50 mg
Adrénaline tartrate : 0,182 mg quantité correspondant à adrénaline base0,1 mg


Teneur en sodium : 3,14 mg par ml.


EXCIPIENTS
Sodium métabisulfite (effet notoire)
Sodium chlorure
Chlorhydrique acide concentré
Eau pour préparations injectables
Présence de :
Sodium (effet notoire)

Indications thérapeutiques
  • Anesthésie locorégionale
  • Anesthésie tronculaire
  • Anesthésie plexique
  • Anesthésie caudale
  • Anesthésie péridurale
  • Analgésie péridurale
Contre-indications
Contre-indiqué dans les cas suivants :
  • Hypersensibilité anesthésiques locaux à liaison amide
  • Porphyrie
  • Troubles de la conduction auriculoventriculaire non appareillés
  • Epilepsie non contrôlée
  • Insuffisance coronarienne
  • Troubles du rythme ventriculaire
  • Hypertension artérielle sévère
  • Cardiomyopathie obstructive
  • Hyperthyroïdie
  • Voie IV
  • Doigt
  • Verge
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
  • Sportif
  • Surveillance pression artérielle
  • Surveillance ECG
  • Insuffisant hépatique sévère
  • Etat de choc
  • Insuffisance cardiaque
  • Hypoxie
  • Hyperkaliémie
  • Acidose
  • QT long
  • Régime hyposodé
  • Régime désodé
  • Grossesse
  • Nouveau-né de mère traitée
Effets indésirables
  • Nervosité
  • Agitation
  • Bâillement
  • Tremblement
  • Appréhension
  • Nystagmus
  • Logorrhée
  • Céphalée
  • Nausée
  • Bourdonnement d'oreille
  • Convulsions
  • Dépression du SNC
  • Tachypnée
  • Apnée
  • Tachycardie
  • Bradycardie
  • Dépression cardiovasculaire
  • Hypotension artérielle
  • Collapsus
  • Extrasystole ventriculaire
  • Fibrillation ventriculaire
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Arrêt cardiaque
  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Bronchospasme
Classes thérapeutiques
Anesthésie, réanimation
          Anesthésie locale ou régionale
                    Amides
                              Bupivacaïne + Adrénaline

Classes ATC
N - Système nerveux
          N01 - Anesthésiques
                    N01B - Anesthésiques locaux
                              N01BB - Amides
                                        N01BB51 - Bupivacaïne en association

Données technico-réglementaires
Code CIP75630680
Code CIP133400956306800 (Code 13 référent)
Code UCD79226450
Code UCD133400892264509
Code CIS61113653
Médicament T2ANon
Laboratoire titulaire AMMMYLAN 
Laboratoire exploitantMYLAN

117 allée des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Tel : 04 37 25 75 00
Fax : 04 37 25 75 01
Site Web : http://www.mylan.fr
Tarif de responsabilité UCD pour tarification à l'activité (HT)Agréé collectivité
Médicament d'exceptionNon
Agrément collectivitésOui
ListeListe I
StatutMédicament - AMM
Date AMM21/01/1997
Rectificatif d'AMM09/08/2004